我们为ISO13485医疗器械体系认证产业提供
一站式技术服务
您是否遇到这样的问题
专业为客户提供一站式服务
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01
开拓海外市场
受阻 -
02
企业产品优势
无法突出 -
03
产品安全性
得不到保障 -
04
生产效率
得不到改善
ISO13485医疗器械质量管理体系认证是什么?
专业为客户提供一站式服务
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- ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
好企业，为何要做ISO13485医疗器械体系认证？
专业为客户提供一站式服务
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实力企业的标志
产品安全有效
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打开海外市场
进入海外市场的条件
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突出产品竞争力
产品获取更多
市场占有率 -
减少风险事故
注重风险管理
减少安全性问题的发生
专业认证，找对机构很重要
专业为客户提供一站式服务
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一般机构
认证业务不专业
认证结果不可靠
距离太远太麻烦
办理时间长
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英格尔集团
认证结果正规网站可查
合理规划时间，高效拿证
全国多地办事处就近办理
多年认证经验专业团队
认证项目涵盖众多管理体系认证/服务认证/产品认证
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恪守全球规范标准
认证结果正规网站可查获得国际CNAS，UKAS双重认可，国内认证机构标准许可等国内外众多认证资质，认证结果正规官网可查。
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专业高效团队
专注认证20年以上英格尔认证于2000年3月成立，是国内较早成立的认证机构之一。
历经20多年，始终坚持为广大企业提供全面放心的认证服务。
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项目经历丰富
涉及多行业多领域项目合作伙伴涉及政府机构，大型企业，高效研发机构，行业覆盖面广，领域多样化。项目经验实力不言而喻。
体验真正 “一” 站式服务
专业为客户提供一站式服务
全球规范标准，实力毋庸置疑
专业为客户提供一站式服务
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CNAS认可（中国国家认可委）
UKAS认可（英国皇家认可委）
Nemko认可实验机构（Nemko）
CPSC授权认可（美国消费品安全委员会）
A2LA认可实验室（美国实验室认可协会）
NATA认可实验室（澳大利亚国家测试机构协会）
GFSI中国本地工作组成员（全球食品安全倡议）
IECRE授权认可光伏检验认证机构（国际电工委员会）
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CATL资质认定（上海市农委）
专精特新企业（上海市经信委）
高新技术企业（高新技术委员会）
CMA计量资质认定（上海市质监局）
认证机构批准许可（中国认监委）
科技小巨人企业（上海市闵行区科委）
进出口商品检验鉴定资质（中国质检总局）
上海市专家工作站（院士专家工作站指导办公室）
工业/食品相关产品生产许可证审查机构（上海市质监局）
认证服务流程
为每一位客户定制专有服务方案
关于我们
打造一流客户服务体验
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ICAS英格尔自2000年创立以来，切实把握国家战略需要、着眼行业痛点，构建“国家+企业双轮驱动”的业务战略格局，在质量保证、清洁能源、创新研发、市场服务、企业服务和战略合作等领域多元化发展，突破行业业务模式，打造开放式创新赋能平台。
未来，ICAS英格尔将继续坚持需求驱动发展，创新铸就未来，打造一流的客户服务体验，让每一位客户实现“加速业务成长，提升核心竞争力，共创可持续发展”。
我们的资质
打造一流客户服务体验
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400-182-9001 -
