免疫原性分析
大分子生物分析平台
免疫原性分析
我们将在样品的管理，分析方法开发，优化/转移，方法验证，样品分析，报告总结，文件保存与管理，以及质量控制等方面为客户提供专业的服务。我们的实
生物医药实验室
英格尔检测认证集团的生物医药实验室拥有一批来自全球顶级CRO公司的员工，在大分子药物的临床样品分析检测服务上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有着丰富的经验。
我们将在样品的管理，分析方法开发，优化/转移，方法验证，样品分析，报告总结，文件保存与管理，以及质量控制等方面为客户提供专业的服务。我们的实验室严格按照GLP、GCP、ICH等国内外法律法规进行管理。我们的宗旨是科学地、严谨地、高效地支持和推进客户的药品研发与申报进程。
一站式服务三大模块
药代动力学（PK）：酶联免疫检测法（Elisa），主要仪器340 PC-384 (Spe ctraMax)
ADA/Nab：电化学发光法（MSD）,主要仪器MESO QuickPlex SQ 120
生物标志物分析（Biomarker）
PK分析方法验证考察点
考虑真实样本采集、处理、保存过程。
基质选择。
长期稳定性考察。
满足实际生物分析的需求。
标准曲线范围和LLOQ。
满足指导原则针对单项验证的接受标准。
验证尽可能接受样本的真实情况。
客户的样品安全是我们执着的品质追求
采用Waston-Lims系统管理样品，专业规范。
采用Thermo Scientific Forma系列医用冰箱，性能卓越，安全可靠。
专业的技术研究员是实验高效准确的品质保证
技术研究员来自全球最顶级CRO公司的GLP实验室。
参与过多家国内外知名药企的临床样品检测方法的开发、验证与样品测试，实验真实、准确、可追溯性强。
扎实的项目经验是我们赢得客户信任的基础
严格的QA团队是我们保证质量的关键
团队成员拥有10年的CRO企业医药体系及管理相关工作经验。
熟悉GCP、GLP、NMPA、FDA、EPA、以及OECD等国内外法律法规的要求；ISO017025内审和ISO9001内审。
熟悉药品管理法等法律法规、药典、实验室相关的规章制度及操作规程，有着丰富国内外相关部门的审计应对经验。
免疫原性分析
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生物医药实验室
英格尔检测认证集团的生物医药实验室拥有一批来自全球顶级CRO公司的员工，在大分子药物的临床样品分析检测服务上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有着丰富的经验。
我们将在样品的管理，分析方法开发，优化/转移，方法验证，样品分析，报告总结，文件保存与管理，以及质量控制等方面为客户提供专业的服务。我们的实验室严格按照GLP、GCP、ICH等国内外法律法规进行管理。我们的宗旨是科学地、严谨地、高效地支持和推进客户的药品研发与申报进程。
一站式服务三大模块
药代动力学（PK）：酶联免疫检测法（Elisa），主要仪器340 PC-384 (Spe ctraMax)
ADA/Nab：电化学发光法（MSD）,主要仪器MESO QuickPlex SQ 120
生物标志物分析（Biomarker）
PK分析方法验证考察点
考虑真实样本采集、处理、保存过程。
基质选择。
长期稳定性考察。
满足实际生物分析的需求。
标准曲线范围和LLOQ。
满足指导原则针对单项验证的接受标准。
验证尽可能接受样本的真实情况。
客户的样品安全是我们执着的品质追求
采用Waston-Lims系统管理样品，专业规范。
采用Thermo Scientific Forma系列医用冰箱，性能卓越，安全可靠。
专业的技术研究员是实验高效准确的品质保证
技术研究员来自全球最顶级CRO公司的GLP实验室。
参与过多家国内外知名药企的临床样品检测方法的开发、验证与样品测试，实验真实、准确、可追溯性强。
扎实的项目经验是我们赢得客户信任的基础
严格的QA团队是我们保证质量的关键
团队成员拥有10年的CRO企业医药体系及管理相关工作经验。
熟悉GCP、GLP、NMPA、FDA、EPA、以及OECD等国内外法律法规的要求；ISO017025内审和ISO9001内审。
熟悉药品管理法等法律法规、药典、实验室相关的规章制度及操作规程，有着丰富国内外相关部门的审计应对经验。
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400-182-9001 -
