首页 >  服务领域 >  医药

风险评估

  • 医药材料研究平台

  • 风险评估

ISO 10993-1（医疗器械生物学评价-风险管理过程中的评估和测试）强调风险评估和生物学评估在整体安全项目的重要性FDA关于使用ISO-10993的指导原则（2016.06）
强调化学测试表征和风险管理对生物相容性测试实验设计的完善提升ISO 14971（对于医疗器械风险管理的应用）生物学评价（包括风险评估）是一项风险管理活动
咨询


风险评估和生物学评价流程





 

遵循的指导原则

 

ISO 10993-1（医疗器械生物学评价-风险管理过程中的评估和测试）

强调风险评估和生物学评估在整体安全项目的重要性

FDA关于使用ISO-10993的指导原则（2016.06）

强调化学测试表征和风险管理对生物相容性测试实验设计的完善提升

ISO 14971（对于医疗器械风险管理的应用）

    生物学评价（包括风险评估）是一项风险管理活动



风险评估



推荐套餐

更多>>
  • 产品环保认证
    咨询
  • 阻燃检测
    咨询
    燃烧等级检测,防火等级检测
  • 医疗器械管理体系  促销 
    咨询
    iso13485认证

关于我们

了解英格尔

公司资质

走进实验室

招聘中心

联系我们

服务领域

认证

环境

新能源

化学品

工业品

消费品

建材

食品

医疗器械

医药

电子电气

汽车

客户工具

热门服务

证书查询

英格尔集团

检测研发中心：上海市闵行区瓶北路155号

电话：400 182 9001

网址：www.icas.org.cn

版权所有© 英格尔检测技术服务(上海)有限公司 沪ICP备15024303号-1